開藥店的流程圖

2016-05-27 09:30:54 來源: 神州加盟網 有1574人參與
  • 經營范圍:化妝品
  • 門店數量:174家
  • 單店投資額:10~20
企業(yè)已備案
企業(yè)已認證
成交領紅包
  開藥店應該有三證,即藥品經營許可證,GSP和營業(yè)執(zhí)照。下面是開藥店的總流程圖,希望給那些準備開藥店的人們一些幫助。

  開藥店總流程圖:

  藥店名報藥監(jiān)局→開始裝修,找兩個執(zhí)業(yè)藥師。藥監(jiān)局驗收→合格發(fā)<<藥品經營許可證>>(記著驗收的時候兩個藥師必須在場)→拿《藥品經營許可證》辦《營業(yè)執(zhí)照》等相關證件,申報GSP→進藥。

  根據《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經營企業(yè),必須具備以下條件:

 ?。?)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

 ?。?)具有與所經營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;

  (3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;

 ?。?)具有提高/增加經營藥品質量的規(guī)章制度。

  申請開辦藥店時,應當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。申領到《藥品經營許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。

  《藥品經營許可證》(零售)申辦程序引路

  一、許可內容《藥品經營許可證》(零售)

  二、設定許可的法律法規(guī)依據

  (一)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

 ?。ǘ端幤方洜I質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》

  (三)《藥品經營許可證管理辦法》

  三、許可條件

 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

 ?。ǘ┚哂幸婪ń涍^認定的藥學技術人員;其中,在城區(qū)設置零售藥店,必須配有2名藥師職稱以上的藥學技術人員,其中1人擔任質量負責人;在鎮(zhèn)、村設置零售藥店必須配有1的藥學技術人員。

  注:考一本<<醫(yī)用商品營業(yè)員資格證書>>,也就是醫(yī)藥從業(yè)人員上崗證

 ?。ㄈ┚哂信c經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;其中,城區(qū)的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于40平方米。鎮(zhèn)的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于30平方米,村的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于20平方米。

 ?。ㄋ模┚哂刑岣?增加所經營藥品質量的規(guī)章制度;

 ?。ㄎ澹┚哂刑岣?增加所經營藥品質量的規(guī)章制度;

 ?。┓螱SP的要求。

  四、許可程序

 ?。ㄒ唬┥暾埢I建申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局審查并出具意見----窗口領取審批結果

 ?。ǘ┥暾堯炇丈暾埲嘶I建完畢,到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查-----市食品藥品監(jiān)督管理局審查----窗口領取審批結果

  五、申請材料

 ?。ㄒ唬┗I建申請申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,并提交如下材料:(一式一份)

  1、開辦企業(yè)申請報告。說明申辦人的基本情況,開辦原因,企業(yè)性質,經營地址、范圍,配備人員、設備、設施等情況。

  2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預先登記核準通知書。

  3、法定代表人(企業(yè)負責人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國有、集體、股份企業(yè))。

  4、藥學技術人員:A、身份證、暫住證或戶口簿;B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書;C、勞動合同、聘書;D、在職在崗不兼職說明材料。

  5、經營、倉庫場地產權證及租賃協(xié)議,或自有產權說明。

  6、質量管理制度目錄。

  注:上述材料中的證件交復印件,原件核驗后退回申辦人。

 ?。ǘ炇丈暾?/span>

 ?。ㄈ┥贽k人完成籌建后,向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,并提交下列資料(一式二份):1、驗收發(fā)證的申請;

  2、《藥品經營企業(yè)許可證》(零售)申請表;

  3、企業(yè)自查報告;

  4、法定代表人(企業(yè)負責人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關法律法規(guī)培訓合格證書、個人簡歷

  5、與經營相適應的在冊藥學專業(yè)技術人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復印件,藥學專業(yè)技術人員的聘請書、勞動合同;

  6、營業(yè)場所、倉庫的使用說明材料;

  7、各種管理規(guī)章制度(特別是藥品質量管理制度);

  8、經營場所藥品分類陳列平面示意圖。

  9、與經營藥品相適應的設施、設備目錄。

  10、應提供的其他資料。(注:申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名)市藥監(jiān)局接到申請后,組織有關人員到現場進行檢查驗收,對檢查驗收不合格的要限期進行整改,重新申請驗收。

  六、材料要求申報材料應真實、完整,統(tǒng)一用A4紙打印或復印,標明目錄及頁碼并裝訂成冊。

  總結:以上信息是小編匯總的,請各位申請人按照當地行政部門的政策準備相關材料進行審核。

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